一、企业概况
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司成立于2012年，是一家专业从事体外诊断仪器和试剂研发、生产和销售的国家高新技术企业。总部位于安徽省合肥市包河区兰州路659号，园区占地面积26亩，建筑面积约3万平方。公司下辖4家全资子公司和1家控股子公司。
公司始终坚持“创新引领，研发驱动”的产品战略，构建了系统化的研发、生产、质量及溯源体系。公司实验中心通过CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可，多项产品通过RELA、CNAS、国家卫健委参考测量能力验证计划以及美国CDC产品溯源等认证。公司产品线涵盖生化、化学发光、特蛋和尿生化和药物基因五大领域。公司产品丰富，截止目前各项产品150余项。
二、技术水平
公司自2012年成立以来，技术类和政府类表彰总计43项。先后两次通过“高新技术企业”认定；先后被合肥市、安徽省评为：合肥市科技小巨人企业、合肥市、安徽省专精特新中小企业、安徽省专精特新冠军企业、安徽省科技型中小企业、安徽省知识产权优势培养企业。实验中心先后被认定为：合肥市医学诊断试剂盒工程技术研究中心、伊普诺康体外诊断试剂安徽省工程研究中心；政府类荣誉先后荣获：安徽省优秀民营企业、合肥市五一劳动奖状。
三、生产管理
公司拥有符合GMP标准的十万级净化生产车间，配备符合医疗器械生产资质的现代化清洁厂房，先后通过ISO13485、ISO9001、ISO45001、ISO14001管理体系认证。
公司拥有全自动液体试剂灌装贴标生产线、二级反渗透膜+EDI纯化水系统、大型真空冷冻干燥机、1000m³成品冷库等现代化硬件设施设备。生产中心于2022年全面上线UDI，优化ERP系统，搭建WMS系统，完成了ERP、WMS和UDI三大信息系统的数据化集成，消除了信息孤岛，实现了生产各环节的有效管控及产品的快速、准确识别，全方位实现仓储物流数字信息化程度和智能作业，实现采购-生产-仓储-销售-物流数字化高效管理。
● 2017年7月被合肥市经信委评为“合肥市数字化车间”
● 2022年2月被安徽省经信厅评为“安徽省数字化车间”
四、质量保证
质量中心建立了符合国际标准的质量管理体系，具有国际标准要求的参考实验室，并通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，获《中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书》；GGT等数十个产品连续三年通过IFCC-RELA实验比对；通过美国CDC认证。
五、专利成果
2012-2023年，公司先后取得各项专利成果36项、软件著作9项。
六、多元化检测平台
公司目前有五大产品平台，共有150余项体外诊断试剂的产品注册证书，其中仪器类注册证书7项，涵盖肝功能类、肾功能类、心肌类、血脂类、糖代谢类、特种蛋白类、肿瘤类等多个类别，可全面满足医院、体检中心及基层医疗机构等各种机构的生化检测需求。
1. 全自动生化平台
自公司成立以来，一直不断打造生化产品平台。目前已获得注册证120余项，其中有27项特色生化产品。可以满足不同层级医院测速需求的全自动生化分析仪，获得省新产品和发明专利授权产品脂联素（ADP）、脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2），国内独家产品抗DNA酶B抗体测定试剂盒（DNB），骨代谢特色项目25羟基维生素D（25-OHD）和骨源性碱性磷酸酶（NBAP）等等，这些产品的诞生和上市离不开伊普诺康多年以来持续不断的研发投入。
有了特色产品的加持，加上对生化产品不断的精打细磨，伊普诺康正逐渐成为国内生化领域的标杆企业之一。
2. 特定蛋白分析平台
2019年成立特定蛋白分析平台，以小、快、捷为目标，不断推出新仪器、新试剂。目前已有3台特定蛋白分析仪器，涉及透射、散射多种光源，满足不同医院需求，明星产品T200 plus获得市场一致好评。
检测的试剂套餐也一直在不断更新，陆续推出了炎症感染、糖代谢、骨代谢、心血管、风湿、免疫六大检测系列。推出的糖尿病、骨质疏松整体解决方案中，糖代谢套餐可以实现一管血的脂联素与糖化血红蛋白联合检测，骨代谢套餐可以实现末梢血的25-OHD与骨源性碱性磷酸酶联合检测，都属创新之举。
3. 全自动尿生化平台
尿生化平台自2021年成立以来，共获得仪器注册证1项、试剂注册证15项。推出的全自动尿液生化分析仪器，其专机专用、原始管上机、特殊清洗系统、自动稀释、不同测速等功能完美匹配尿液的检测，在市场占有一席之地，尤其受到大型第三方检测机构的青睐。2024年4月份我司的“全自动尿液生化分析仪”成功入选2024年度第一批首台套重大技术装备（国内领先）。
该平台推出的15项尿生化系列检测试剂，从肾小球、肾小管不同病变部位进行渗透检测，相较于常规肾功能生化项目更早、更精、更准，为慢性肾病早期检测带来极大便利；尿液复合校准质控品涵盖8项蛋白类检测物，能大大降低工作量，提高工作效率。同时还涵盖了胰腺、碘营养的检测，检测方向更加多元化。
4. 全自动化学发光产品平台
化学发光平台自2021年成立以来，目前已获18项注册证书，其中仪器类注册证2项，试剂类16项。
2022年推出的2款全自动化学发光免疫分析仪i1200和i2200，采用吖锭酯磁微粒化学发光的方法，检测故障率低，性能稳定，是市场热门方法学之一。
2023年公司化学发光平台在原有炎症、心肌、胃功、凝血、脑损伤系列的基础上，针对阿尔茨海默病重磅推出了Aβ1-42、P-Tau-181、AD7C-NTP三项。结合高灵敏度、高特异性的吖锭酯闪光型磁微粒化学发光法，以及自动化程度高、重复性好的全自动化学发光仪器，可以为AD人群赢得更早的医疗介入窗口期，有利于更早发现病情，对于AD早期筛查具有重要临床意义。未来公司将进一步扩充AD检测系列产品，助临床更好的开展老年痴呆人群早期筛查。
2024年公司在国内积极寻求战略合作，进一步拓宽了化学发光平台检测产品线，涵盖了肿瘤标志物、甲功、性激素、细胞因子、传染病等系列产品，先进的化学发光试剂与检测技术能够精准地对多种疾病标志物进行定量分析，涵盖了肿瘤、心血管疾病、感染性疾病等多个重要检测领域，为临床诊断提供了可靠的数据支持。
5. 流水线
2024年伊普诺康与苏州立禾的携手合作，在医疗诊断流水线业务领域开启了全新篇章。双方合作的流水线业务，从样本的采集、处理、传输，到检测的精准执行，再到数据的快速处理与报告生成，整个过程一气呵成，极大地减少了人工干预环节，降低了误差风险，提升了整体检验质量与速度。这不仅有助于医疗机构优化检验流程，缩短患者等待报告的时间，还能在大规模临床筛查与疾病诊断工作中展现出卓越的性能，为医疗健康行业的精准诊断与高效服务提供了强有力的保障，推动了现代医学检验技术向更智能化、集成化的方向迈进。